ВОЗ уже долгое время не регистрирует «Спутник V» в качестве препарата, разрешенного для экстренного применения против коронавируса.
Процедура одобрения вакцины находится на завершающей стадии, но точные сроки предсказать сложно.
Директор Центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург объяснил, почему этот процесс занимает столько времени.
Дело в том, что относительно лекарственных средств в России и ЕС абсолютно разные законодательства.
Мы вакцину свою проверяем по 18 параметрам, они свои вакцины проверяют по 16 параметрам, причем среди оставшихся параметров несколько не совпадают, – цитируют «Известия» его слова.
По мнению микробиолога, разницу в законодательстве ВОЗ и EMA используют как повод для временного отказа.
На Западе переделывают документацию, поэтому процесс затянулся.
Сам Гинцбург считает, что «Спутник V» могли бы давно зарегистрировать и разрешить использовать хотя бы потому, что препарат показал эффективность в процессе гражданского оборота.
Ученый также назвал число антител для защиты с дельта-штаммом коронавируса, доминирующим во всем мире на данный момент.
Число антител должно достигать 300. Тогда организм надежно защищен.
